Cục Quản lý dược thu hồi thuốc kháng sinh Cefuroxim 500mg giả
Theo Cục Quản lý dược, Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Giang đã lấy mẫu thuốc Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg (SĐK: VD-31978-19, lô SX: 3490621, NSX: 010621, HD: 010624; cơ sở sản xuất ghi trên nhãn: Chi nhánh Công ty CP dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương) tại một quầy thuốc ở huyện Bắc Quang (Hà Giang).
Tương tự, tại một quầy thuốc tại huyện Châu Thành (Tiền Giang), Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM đã lấy mẫu sản phẩm Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg (SĐK: VD-31978-19,lô SX: 5241121, NSX: 301121, HD: 301124), cùng cơ sở sản xuất ghi trên nhãn.
Kết quả cho thấy, cả 2 mẫu này đều không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu định tính, định lượng (không có hoạt chất).
Thuốc Cefuroxim 500mg có dấu hiệu bị làm giả tinh vi (Ảnh minh họa) |
Do đó, để đảm bảo an toàn cho người dùng, Cục Quản lý dược quyết định thông báo thu hồi toàn quốc 2 lô thuốc có nhãn ghi: Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg, SĐK: VD-31978-19, gồm 2 lô: SX 5241121, NSX: 301121, HD: 301124 và lô 3490621, NSX: 010621, HD: 010624; Chi nhánh Công ty CP dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương.
Chi nhánh Công ty CP dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương phải gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc về việc thu hồi và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc nêu trên.
Sở Y tế các địa phương, y tế các ngành cần thông báo cho các cơ sở kinh doanh, người sử dụng thuốc về việc thu hồi, không tiếp tục sử dụng, trả lại cho đơn vị cung cấp đối với 2 lô thuốc nêu trên.
Cục Quản lý dược cũng Sở Y tế Bình Dương kiểm tra và giám sát Chi nhánh Công ty CP dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Thuốc Cefuroxim 500mg thuộc nhóm kháng sinh cephalosporin. Thuốc này được chỉ định trong các trường hợp nhiễm khuẩn như viêm đường tiết niệu, viêm đường hô hấp, nhiễm khuẩn tiêu hóa, nhiễm khuẩn da và mô mềm... |