3 đơn vị đươc cấp phép sản xuất thuốc điều trị covid-19

Ngày 17/2, Cục Quản lý Dược đã cấp giấy phép lưu hành có điều kiện cho thuốc điều trị COVID-19 Molnupiravir 400mg do Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm Việt Nam sản xuất; thuốc Molravir 400mg của Công ty CP dược phẩm Boston Việt Nam và Movinavir của Công ty CP dược phẩm Mekorpha.

Bắt giữ lượng lớn thuốc điều trị Covid-19 tại TP. Hồ Chí Minh

Phát hiện hàng trăm hộp thuốc điều trị Covid-19 không rõ chất lượng

Phát hiện lô thuốc "điều trị Covid-19' không rõ nguồn gốc

Đây là 3 đơn vị đủ điều kiện đã được Bộ Y tế cấp phép sản xuất thuốc Molnupiravir tại Việt Nam. Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu 3 công ty sản xuất thuốc trong nước phối hợp với các cơ sở điều trị thực hiện đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc kháng virus trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 32/2018/TT-BYT.

10 ngày trước, Tổ chức Bằng sáng chế Thuốc MPP (Medicine Patent Pool), công bố thông tin Stellapharm là công ty duy nhất của Việt Nam nằm trong 27 đơn vị được MPP cấp các giấy phép con không độc quyền cho phép sản xuất thuốc điều trị COVID-19 Molnupiravir.

MPP là tổ chức quốc tế được Merck Sharp & Dohme (MSD) uỷ quyền xét cấp giấy phép nhượng quyền tự nguyện cho việc sản xuất thuốc Molnupiravir cho các nhà sản xuất trên toàn cầu đủ điều kiện về cơ sở vật chất, hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chí xét duyệt của MSD. Đại diện Stellapharm Việt Nam cho biết, việc tham gia thỏa thuận với Tập đoàn dược phẩm MSD thông qua MPP sẽ tạo điều kiện cho Stellapharm Việt Nam cung cấp sản phẩm Molnupiravir cho Việt Nam và 105 nước trên thế giới. Người dân đã có cơ hội tiếp cận thuốc điều trị COVID-19 có nguồn gốc chính thống với giá cả hợp lý.

3 đơn vị đươc cấp phép sản xuất thuốc điều trị covid-19
3 đơn vị đươc cấp phép sản xuất thuốc điều trị covid-19

Trước khi được cấp phép, Molnupiravir được thử nghiệm lâm sàng song song ở các nước Mỹ, Ấn Độ và thử nghiệm lâm sàng tại cơ sở thu dung điều trị của Bệnh viện Thống Nhất, Khoa Y tế công cộng Bệnh viện Đại học Y Dược TPHCM. Chương trình thử nghiệm đã được tiến hành với số lượng trên 80.000 bệnh nhân tại 51 tỉnh, thành phố trên cả nước.

Kết quả được Bộ Y tế công bố khi điều trị F0 trong cộng đồng, cho thấy Molnupiravir có tính an toàn cao, dung nạp tốt, hiệu quả rõ rệt về giảm tải lượng virus, giảm lây lan, giảm chuyển nặng, rút ngắn thời gian điều trị với tỷ lệ bệnh nhân có kết quả xét nghiệm RT-PCR sau 5 ngày âm tính; tỷ lệ chuyển nặng rất thấp từ 0,02%-0,06% và không có ca nào dẫn đến tử vong.

Thông qua chương trình thử nghiệm này, đặc biệt là chương trình “Sử dụng thuốc có kiểm soát tại cộng đồng”, Molnupiravir 400 mg do Stellapharm sản xuất đã được đánh giá thực tế với công nhận kết quả thử nghiệm lâm sàng của Hội đồng Đạo đức Y sinh học Quốc gia cũng như giấy chứng nhận của Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế.

Sau khi được Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế cấp giấy phép lưu hành có điều kiện cho 3 sản phẩm thuốc điều trị COVID-19, chiều nay (17/2), cả 3 đơn vị này cho biết đang phối hợp với các nhà phân phối nhằm đảm bảo việc phân phối được thực hiện nhanh chóng, rộng rãi nhất trên cả nước nhưng luôn đảm bảo tuân thủ tuyệt đối các quy định của Bộ Y Tế đối với sản phẩm đặc biệt này.

3 đơn vị đươc cấp phép sản xuất thuốc điều trị covid-19
Lực lượng quản lý thị trường xử lý nhiều vụ buôn bán vận chuyển thuốc điều trị Covid-19 không rõ nguồn gốc

Thời gian gần đây trên cả nước số ca mắc Covid-19 tăng cao, lợi dụng vào tâm lý lo lắng của nhiều F0 khi phải điều trị tại nhà, trên mạng xã hội, một số đối tượng đã rao bán thuốc kháng viêm, chống đông, thuốc kháng virus điều trị Covid-19 giá cao. Các loại thuốc được giới thiệu do Mỹ, Trung Quốc, Ấn Độ sản xuất, đủ các mức khác nhau, mức giá chênh lệch có thời điểm lên tới vài triệu đồng.

Khảo sát trên các trang mạng xã hội như facebook, zalo, không thiếu tài khoản rao bán các loại thuốc này. Nhiều tài khoản facebook còn rao bán công khai đủ loại thuốc xách tay từ nước ngoài về, thậm chí bán theo “combo” như: Thuốc dự phòng virus Arbidol được cho là uống phòng chống khi tiếp xúc với F0, có thể uống trong thời gian điều trị nếu mắc với giá 390.000/hộp; thuốc đặc trị Covid-19 Molnupiravir với giá từ 3.000.000 - 4.500.000 đồng/hộp.

Nhiều người bị F0, dù biết những loại thuốc này chưa được phép lưu hành, nhưng vì tin vào “sản phẩm xách tay từ châu Âu” nên đã bỏ tiền triệu ra để mua về uống. Thậm chí, nhiều bậc phụ huynh còn mua cả thuốc dành cho trẻ em (dạng viên nén, pha nước hoặc siro) để tự điều trị cho con cái của mình.

Cùng chuyên mục

Tin khác

Công an tỉnh Lạng Sơn bắt nhóm đối tượng đánh bạc, thu giữ trên 600 triệu đồng

Công an tỉnh Lạng Sơn bắt nhóm đối tượng đánh bạc, thu giữ trên 600 triệu đồng

Ngày 28/02/2024, Phòng Cảnh sát hình sự Công an tỉnh Lạng Sơn cho biết, vừa phát hiện, bắt quả tang 01 vụ đánh bạc dưới hình thức xóc đĩa, thu giữ tổng số tiền trên 647 triệu đồng và nhiều tang vật liên quan.
Hành vi cản trở, chống người thi hành công vụ sẽ bị xử phạt như thế nào

Hành vi cản trở, chống người thi hành công vụ sẽ bị xử phạt như thế nào

Thời gian qua, tình trạng cản trở, chống người thi hành công vụ gia tăng mạnh với tính chất ngày càng manh động, có một số đối tượng liều lĩnh chống trả đã gây nhiều thương vong cho cán bộ, chiến sĩ Công an nhân dân. Vậy các hành vi cản trở, chống người thi hành công vụ như vậy sẽ chịu hình phạt hay mức phạt như thế nào?
Thực hiện tố giác tội phạm qua Ứng dụng VNeID như thế nào

Thực hiện tố giác tội phạm qua Ứng dụng VNeID như thế nào

Thời gian qua, việc sử dụng VNeID đã mang lại nhiều lợi ích cho xã hội song không phải ai cũng biết cách thức tố giác tội phạm qua ứng dụng này.
Đi xe đạp cũng có thể bị xử phạt vì vi phạm nồng độ cồn

Đi xe đạp cũng có thể bị xử phạt vì vi phạm nồng độ cồn

Không chỉ người điều khiển ô tô, xe máy, người điều khiển xe đạp tham gia giao thông là đối tượng bị thổi nồng độ cồn theo quy định pháp luật.
4 bộ khẩn trương trình phương án cắt giảm, đơn giản hóa quy định liên quan đến hoạt động kinh doanh

4 bộ khẩn trương trình phương án cắt giảm, đơn giản hóa quy định liên quan đến hoạt động kinh doanh

Các Bộ: Công Thương, Tư pháp, Tài chính, Văn hóa - Thể thao và Du lịch khẩn trương trình Thủ tướng Chính phủ phương án cắt giảm, đơn giản hóa quy định liên quan đến hoạt động kinh doanh. Thời hạn chậm nhất trước ngày 30/11/2023.
Hoạt động quảng cáo của người nổi tiếng nhìn từ Trung Quốc

Hoạt động quảng cáo của người nổi tiếng nhìn từ Trung Quốc

Môi trường pháp lý đang ngày càng chặt chẽ hơn đối với hoạt động quảng bá thương hiệu của người nổi tiếng ở Trung Quốc.
Dùng ma túy để trả công cho người làm thuê

Dùng ma túy để trả công cho người làm thuê

Công an huyện Tam Đường, tỉnh Lai Châu đã phá thành công Chuyên án, bắt giữ 04 đối tượng tại địa bàn xã Sơn Bình về hành vi mua bán trái phép chất ma túy; thu giữ 3,39 gam heroin. Tại Cơ quan điều tra, các đối tượng khai nhận, đã mua số ma túy này về để chia thành từng tép (gói) nhỏ để trả công cho cho người làm thuê.
Thanh, kiểm tra chuyên ngành 6 doanh nghiệp đa cấp

Thanh, kiểm tra chuyên ngành 6 doanh nghiệp đa cấp

Ủy ban Cạnh tranh Quốc gia (Bộ Công thương) đang thanh tra, kiểm tra chuyên ngành đối với 6 doanh nghiệp kinh doanh theo phương thức đa cấp trong năm 2023.
Xem thêm

Đọc nhiều / Mới nhận

Trình Chính phủ phương án nghỉ Lễ 30/4-1/5

Trình Chính phủ phương án nghỉ Lễ 30/4-1/5

Cẩm nang phòng chống rủi ro từ tấn công từ mã độc tống tiền

Cẩm nang phòng chống rủi ro từ tấn công từ mã độc tống tiền

Tết Hàn thực và món ăn truyền thống: bánh trôi, bánh chay

Tết Hàn thực và món ăn truyền thống: bánh trôi, bánh chay

Ngày Quốc tế về Du hành Không gian có Người (12/4)

Ngày Quốc tế về Du hành Không gian có Người (12/4)

Những lưu ý khi Tảo mộ tiết Thanh minh tháng 3

Những lưu ý khi Tảo mộ tiết Thanh minh tháng 3

Ngày Valentine đen 14/4 - ngày độc thân vui vẻ

Ngày Valentine đen 14/4 - ngày độc thân vui vẻ

Sắp tổng kiểm kê tài sản công trên quy mô cả nước

Sắp tổng kiểm kê tài sản công trên quy mô cả nước

Chiêu thức lừa đảo cũ với một loạt nạn nhân mới

Chiêu thức lừa đảo cũ với một loạt nạn nhân mới

Làm sâu sắc quan hệ giữa Quốc hội Việt Nam và Nhân đại toàn quốc Trung Quốc

Làm sâu sắc quan hệ giữa Quốc hội Việt Nam và Nhân đại toàn quốc Trung Quốc

Bộ Công Thương chỉ đạo tăng cường thực hiện Chỉ thị 20 về Tiết kiệm điện

Bộ Công Thương chỉ đạo tăng cường thực hiện Chỉ thị 20 về Tiết kiệm điện

Phá đường dây mua bán điện thoại giả, chiếm đoạt hơn 90 tỷ đồng

Phá đường dây mua bán điện thoại giả, chiếm đoạt hơn 90 tỷ đồng

Đường dây cho vay lãi nặng này thông qua hai trang web tamo.vn và findo.vn

Đường dây cho vay lãi nặng này thông qua hai trang web tamo.vn và findo.vn

Xây dựng chiến lược mới để thúc đẩy ngành công nghiệp ô tô

Xây dựng chiến lược mới để thúc đẩy ngành công nghiệp ô tô

Xây dựng chiến lược phát triển thị trường bán lẻ Việt Nam đến năm 2030

Xây dựng chiến lược phát triển thị trường bán lẻ Việt Nam đến năm 2030

Nguy cơ cao ngộ độc thực phẩm mùa hè

Nguy cơ cao ngộ độc thực phẩm mùa hè