Cụ thể, ngày 18/9/2024, Cục Quản lý Dược có văn bản thông báo: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc - Hộp 1 tuýp 16g. Trên nhãn ghi số lô: 07/2024/NHB; NSX: 25/6/2024; HSD: 24/12/2026; SCB: 94/23/CBMP-HB; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần Hòa Bình Pharma (Địa chỉ: Xóm Đồng Sẽ, xã Nhuận Trạch, huyện Lương Sơn, tỉnh Hòa Bình); Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Tân Vạn Xuân (Địa chỉ: Xóm Đồng Sẽ, xã Nhuận Trạch, huyện Lương Sơn, tỉnh Hòa Bình) sản xuất.

Lý do thu hồi là mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.

Cục đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc - Hộp 1 tuýp 16g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; đồng thời, cơ quan này cũng yêu cầu tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Đối với Công ty cổ phần Hòa Bình Pharma, Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Tân Vạn Xuân, Cục yêu cầu phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc - Hộp 1 tuýp 16g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định; Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc - Hộp 1 tuýp 16g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/10/2024.

Cũng cũng đề nghị Sở Y tế tỉnh Hòa Bình: Kiểm tra Công ty cổ phần Hòa Bình Pharma, Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Tân Vạn Xuân trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành; Giám sát Công ty cổ phần Hòa Bình Pharma, Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Tân Vạn Xuân trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy Kem bôi da Thuần Mộc - Hộp 1 tuýp 16g không đáp ứng quy định.

Sản phẩm này do Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách (địa chỉ: 25 đường 4C, Khu phố 4, phường An Lạc A, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và được sản xuất tại chi nhánh của Công ty (địa chỉ: 111/10 Lê Đình Cẩn, Khu phố 6, phường Tân Tạo, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh).

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa thành phần chất bảo quản Methyl paraen và Propyl paraben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Tiếp theo là "Kem bôi da Thuần Mộc" đóng gói trong hộp 1 tuýp 16g, có số lô 07/2024/NHB, sản xuất ngày 25/6/2024 và hạn sử dụng đến 24/12/2026. Sản phẩm này do Công ty CP Hòa Bình Pharma (Xóm Đồng Sẽ, xã Nhuận Trạch, huyện Lương Sơn, tỉnh Hòa Bình) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và được sản xuất bởi Công ty CP dược mỹ phẩm Tân Vạn Xuân (Xóm Đồng Sẽ, xã Nhuận Trạch, huyện Lương Sơn, tỉnh Hòa Bình).

Cũng trong ngày 18/9, Cục Quản lý Dược cũng có văn bản thông báo: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm “Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser”.

Cụ thể, sản phẩm "Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser" hộp 1 lọ 8g; Số lô: 23032401; NSX: 23/03/2024; HSD: 23/03/2027; Số công bố: 001366/22/CBMP-HCM; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, sản xuất: Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách (Địa chỉ: 25 đường 4C, Khu phố 4, phường An Lạc A, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh). Sản xuất tại Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách (Địa chỉ: 111/10 Lê Đình Cẩn, Khu phố 6, phường Tân Tạo, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh).

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa chứa thành phần chất bảo quản Methyl paraen và Propyl paraben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Cục đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: - Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm “Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser” - Hộp 1 lọ 8g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Ngoài ra, Cục cũng yêu cầu Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách phải: - Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm “Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser” - Hộp 1 lọ 8g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định; Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm “Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser” - Hộp 1 lọ 8g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 18/10/2024.

Trước đó, ngày 16/9, Cục Quản lý Dược cũng ra văn bản thông báo: Thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc sản phẩm mỹ phẩm trên nhãn ghi thông tin: Nước hoa NICE GIRL nhãn hàng B&B Perfume; sản phẩm của Công ty TNHH Ân Thiên Vĩ, địa chỉ: 32/13 Đường Thạnh Lộc 12, Tổ 13, Khu phố 1, Phường Thạnh Lộc, Quận 12, TP. Hồ Chí Minh; số công bố: 71/22/CBMP-TG. Lý do thu hồi: Sản phẩm không rõ nguồn gốc, không an toàn cho người sử dụng.

Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo ngay cho các cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng các lô sản phẩm nêu trên. Đồng thời, các cơ sở này phải trả lại sản phẩm cho nhà cung cấp và tiến hành thu hồi, tiêu hủy các sản phẩm vi phạm.

Các công ty chịu trách nhiệm sản phẩm phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm, tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đạt chuẩn, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược đúng thời hạn quy định.