Thông tin thêm về thuốc chứa hoạt chất Rosuvastatin bị Cục Quản lý dược thu hồi

Theo thông tin từ VPĐD AstraZeneca Singapore tại Việt Nam, công ty không nhập khẩu lưu hành loại thuốc Crestor hàm lượng 40mg, do đó sẽ không có hoạt động thu hồi thuốc.

Đại diện Công ty AstraZeneca tại Việt Nam - một trong những đơn vị cung ứng thuốc chứa hoạt chất Rosuvastatin tại Việt Nam, xác nhận công ty không nhập khẩu lưu hành loại thuốc Crestor hàm lượng hoạt chất Rosuvastatin 40 mg tại Việt Nam.

Các loại thuốc Crestor đang lưu hành tại Việt Nam bao gồm các hàm lượng 5mg, 10mg và 20mg đều được phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả, thực hành theo Luật Dược, bảo đảm đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về ghi nhãn hàng hóa của thuốc theo quy định và được triển khai hệ thống cảnh giác dược toàn diện theo quy định của pháp luật.

Chia sẻ với báo giới mới đây, ông Nguyễn Thành Lâm, Phó cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cũng cho biết Danh sách thu hồi, dừng lưu hành chỉ thực hiện với các thuốc chứa hoạt chất Rosuvastatin 40 mg, do không phù hợp với người châu Á. Còn với thuốc chứa hoạt chất Rosuvastatin hàm lượng 20 mg và 10 mg các cơ sở điều trị trong nước vẫn sử dụng bình thường.

Đồng hành cùng ngành y tế Việt Nam từ năm 1994, AstraZeneca đã có nhiều đóng góp thông qua quan hệ đối tác công-tư với Chính phủ Việt Nam cũng như các tổ chức y tế, nhằm thúc đẩy các chương trình Nghiên cứu và Phát triển, tăng cường tiếp cận dịch vụ chăm sóc sức khỏe, và phát triển bền vững. Theo kế hoạch, AstraZeneca sẽ đầu tư 2 nghìn tỷ đồng (90 triệu USD) nhằm hỗ trợ Việt Nam nâng cao năng lực sản xuất dược phẩm trong nước, giúp bệnh nhân tiếp cận tốt hơn với các thuốc chất lượng cao được sản xuất ngay tại Việt Nam. Việt Nam là quốc gia Đông Nam Á đầu tiên mà AstraZeneca triển khai sản xuất gia công các loại thuốc quan trọng để đóng góp cho công tác điều trị các bệnh không lây nhiễm.

Trên toàn cầu, AstraZeneca đặt mục tiêu giúp cứu sống 50 triệu người mắc các bệnh lý Tim mạch, Thận và Chuyển hóa (CVRM) trong năm tới, bằng cách cải tiến các giải pháp, liệu pháp điều trị và quản lý các yếu tố nguy cơ chung giữa các bệnh lý tưởng chừng khác biệt nhưng lại có sự liên quan mật thiết với nhau này. Chúng tôi cam kết sẽ giúp thay đổi thực hành lâm sàng, giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng và tạo ra một lộ trình quản lý bệnh liền mạch cho các bệnh nhân CVRM trên toàn thế giới.

Trước đó, ngày 19/04/2022, Cục Quản lý dược đã ban hành quyết định về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành và thu hồi thuốc lưu hành trên thị trường đối với các thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40mg với lý do là thuốc có chống chỉ định cho người châu Á. Thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40mg sử dụng cho bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng và có nguy cơ cao về tim mạch.

Cùng chuyên mục

Tin khác

Tuyên truyền pháp luật trong kinh doanh TMĐT - yếu tố then chốt hạn chế vi phạm đối với tổ chức, cá nhân kinh doanh online trên địa bàn Thái Nguyên

Tuyên truyền pháp luật trong kinh doanh TMĐT - yếu tố then chốt hạn chế vi phạm đối với tổ chức, cá nhân kinh doanh online trên địa bàn Thái Nguyên

Nhằm giúp các tổ chức, cá nhân hoạt động kinh doanh TMĐT trên địa bàn tỉnh biết, hiểu và chấp hành đúng các quy định của pháp luật trong kinh doanh hàng hoá, lực lượng Quản lý thị trường (QLTT) tỉnh Thái Nguyên xác định đây sẽ là 01 trong những yếu tố then chốt dựng xây lên một nền văn minh thương mại giúp ngăn chặn và hạn chế những vi phạm có thể xẩy ra trên địa bàn quản lý.
Gần 8.000ml máu được Cục QLTT Phú Thọ sẻ chia tới người bệnh

Gần 8.000ml máu được Cục QLTT Phú Thọ sẻ chia tới người bệnh

Sáng ngày 24/5, Cục Quản lý thị trường (QLTT) tỉnh Phú Thọ phối hợp với Hội Chữ thập đỏ tỉnh và Bệnh viện đa khoa tỉnh tổ chức Ngày hội hiến máu nhằm khơi dậy tinh thần tương thân tương ái với thông điệp “Một giọt máu cho đi một cuộc đời ở lại”.
Cục QLTT Cà Mau tổ chức các hoạt động chào mừng kỷ niệm 65 năm ngày truyền thống lực lượng

Cục QLTT Cà Mau tổ chức các hoạt động chào mừng kỷ niệm 65 năm ngày truyền thống lực lượng

Giải đấu được tổ chức đã tạo điều kiện để công chức, người lao động trong đơn vị gặp gỡ, giao lưu, rèn luyện sức khỏe, nêu cao tinh thần đoàn kết, phấn đấu hoàn thành xuất sắc nhiệm vụ được giao, chào mừng kỷ niệm 65 năm ngày truyền thống lực lượng Quản lý thị trường.
Nạn phân bón giả, không nguồn gốc vẫn rất “nóng” tại Tiền Giang

Nạn phân bón giả, không nguồn gốc vẫn rất “nóng” tại Tiền Giang

Kinh doanh phân bón giả, không đảm bảo chất lượng, không rõ nguồn gốc xuất xứ đang là “vấn nạn”, là chủ đề rất “nóng” trên địa bàn tỉnh Tiền Giang trong những ngày gần đây. Mặc dù lực lượng QLTT Tiền Giang liên tiếp ra quân, tăng cường kiểm tra, kiểm soát nhưng tình hình vi phạm vẫn có dấu hiệu gia tăng...
Đồng Nai: Phát hiện đổ 18 tấn chất thải rắn công nghiệp trái quy định xuống hồ nước

Đồng Nai: Phát hiện đổ 18 tấn chất thải rắn công nghiệp trái quy định xuống hồ nước

Lực lượng chức năng tỉnh Đồng Nai phát hiện khoảng 18 tấn chất thải rắn công nghiệp từ Công ty cổ phần Thiết bị vệ sinh Caesar Việt Nam mang đi san lấp mặt bằng trái phép.
Tuyên truyền pháp luật - giải pháp căn cơ hạn chế hành vi vi phạm trên thương mại điện tử

Tuyên truyền pháp luật - giải pháp căn cơ hạn chế hành vi vi phạm trên thương mại điện tử

Lãnh đạo Cục QLTT tỉnh Thái Nguyên cho rằng, người kinh doanh trực tuyến chính là nhân tố quan trọng góp phần phát huy hiệu quả của pháp luật, do vậy, việc tuyên truyền pháp luật trong kinh doanh thương mại điện tử được xác định là giải pháp căn cơ nhằm hạn chế, ngăn chặn các hành vi vi phạm trên môi trường điện tử.
Ngụy trang vận chuyển thuốc lá lậu ngày càng tinh vi

Ngụy trang vận chuyển thuốc lá lậu ngày càng tinh vi

Đội QLTT số 1 thuộc Cục QLTT tỉnh Tây Ninh vừa kiểm tra, phát hiện và bắt giữ 1.200 gói thuốc lá điếu nhập lậu được ngụy trang, cất giấu rất tinh vi.
Xử lý nghiêm hành vi vi phạm về phòng chống tác hại thuốc lá

Xử lý nghiêm hành vi vi phạm về phòng chống tác hại thuốc lá

Từ đầu tháng 5/2022 đến nay, Đội số 1 - Cục QLTT tỉnh Hà Giang đã xử lý 14 vụ việc vi phạm quy định về phòng chống tác hại thuốc lá, nộp ngân sách nhà nước trên 26 triệu đồng.
Xem thêm