Thuốc điều trị tăng huyết áp Enalapril 5mg bị thu hồi vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan và định lượng

Mới đây, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã ra thông báo mẫu thuốc viên nén Enalapril 5mg (Enalapril maleat 5mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Ngay sau đó, ngày 18/4, Sở Y tế Hà Nội đã vừa có công văn gửi Thủ trưởng các cơ sở y tếcvà cơ quan chức năng trên địa bàn; Công ty TNHH Dược phẩm Huy Thịnh (quầy 214, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân); Công ty TNHH MTV 120 Armepharco (số 118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi, quận Long Biên) về việc thu hồi thuốc Enalapril 5mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Thuốc viên nén Enalapril 5mg (Enalapril maleat 5mg), số đăng ký VD-28725-18, lô sản xuất 012021, ngày sản xuất 9/10/21, hạn sử dụng 9/10/24, do Công ty TNHH MTV 120 Armepharco sản xuất. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan và định lượng.

Do đó, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu, giám đốc Công ty TNHH Dược phẩm Huy Thịnh, Công ty TNHH MTV 120 Armepharco thực hiện thu hồi triệt để thuốc viên nén Enalapril 5mg (Enalapril maleat 5mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên địa bàn và các cơ sở đã mua lô thuốc này từ Công ty TNHH Dược phẩm Huy Thịnh; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định. Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các đơn vị.

Các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).

Theo Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), thuốc Enalapril được sử dụng để điều trị tăng huyết áp từ nhẹ đến nặng, đơn trị liệu hoặc kết hợp với các thuốc khác; Ngăn ngừa đột quỵ, nhồi máu cơ tim và các vấn đề về thận; Điều trị suy tim và giúp ngăn ngừa sự phát triển suy tim ở những người có vấn đề về tim (rối loạn chức năng tâm thất trái).