Trước đó, vào ngày 8/11/2021, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo về việc phát hiện mẫu sản phẩm nghi ngờ giả, trên nhãn ghi:

Tên sản phẩm: Voltarén 75 mg solucíon inyectable; Nhà sản xuất: Novartis; Farmacécutica, S.A..; Lote: 81111; Caducidad: 12.2023.

Mẫu sản phẩm này có nhiều dấu hiệu khác biệt so với mẫu thuốc Voltaren 75 mg/3 ml, SĐK: VN-20041-16 do Lek Pharmaceuticals d.d. (Slovenia) sản xuất, Công ty TNHH Novartis Việt Nam nhập khẩu, cung cấp.

Ngày 17/5, Cục Quản lý Dược tiếp tục nhận được văn thư của Công ty TNHH Novartis Việt Nam báo cáo phát hiện mẫu sản phẩm là thuốc giả, với thông tin trên nhãn giống với thông tin trên mẫu sản phẩm đã công bố tại công văn của Cục quản lý Dược.

Mẫu sản phẩm này do Bộ phận an ninh toàn cầu, chống hàng giả của tập đoàn Novartis mua ngày 9-3-2022 thông qua tài khoản mạng xã hội Facebook có tên "Chi Pipi" (https://facebook.com/tuixach.thoitrang.334).

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc về các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt giữa sản phẩm giả và thuốc do Công ty TNHH Novartis Việt Nam nhập khẩu.

Thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm Voltarén 75 mg solucíon inyectable có các dấu hiệu nhận biết nêu trên.

Phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan kiểm tra các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn. Xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc về sản phẩm Voltarén 75 mg solucíon inyectable theo như phản ánh, kịp thời phát hiện và ngăn chặn việc sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc Voltarén 75 mg/3 ml giả.

Thông tin mẫu thuốc Voltarén 75 mg giả trên thị trường:

- Tên thuốc Voltarén 75 mg solucíon inyectable. Số lô 81111. Ngày hết hạn 12-2023. Nhà sản xuất in trên bao bì: Novartis Farmacécutica, S.A. Gran Via de les Corrta Catalenes, 764 08013 Barcelona.

- Ngôn ngữ trình bày trên vỏ hộp và ống tiêm chỉ có tiếng Tây Ban Nha. Không có các thông tin tiếng Việt in hoặc dán trên bao bì.

- Kích thước hộp: ngang 12,0 cm x dọc 10,5 cm; Không có số đăng ký lưu hành, có mã vạch.

Thuốc Voltaren của Lek Pharmaceuticals d.d., thành phần chính là diclofenac natri. Voltaren là thuốc điều trị đợt cấp viêm và thoái hóa thấp khớp, cơn gout cấp, cơn đau quặn thận, cơn đau quặn mật, cơn đau nửa đầu nghiêm trọng, đau, sưng, viêm sau chấn thương/phẫu thuật.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược có đưa ra các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt giữa sản phẩm nghi ngờ là giả và thuốc do Công ty TNHH Novartis Việt Nam nhập khẩu như sau:

Để bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng khi mua sắm trực tuyến, Cục Thương mại Điện tử và Kinh tế số (Bộ Công Thương) yêu cầu các thương nhân, tổ chức cá nhân sở hữu các website, ứng dụng TMĐT:

• Kiểm tra, rà soát và gỡ bỏ NGAY các sản phẩm sản phẩm Voltarén 75 mg solución inyectable có các dấu hiệu nhận biết nêu (nếu có).
• Triển khai các biện pháp kỹ thuật, nhân sự kiểm duyệt… nhằm ngăn chặn, loại bỏ và xử lý các sản phẩm Voltarén 75 mg solución inyectable có các dấu hiệu nhận biết nêu trên.
• Khuyến cáo người tiêu dùng không sử dụng sản phẩm với thông tin nêu trên và báo cáo với cơ quan chức năng gần nhất nếu phát hiện tổ chức, cá nhân có bán các sản phẩm này.