Thu hồi 5 loại thuốc ngoại nhập giả mạo hồ sơ

An toàn thực phẩm Trung Bảo 09/06/2022 17:50

Căn cứ kết quả hậu kiểm xác thực giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đăng ký thuốc, ngày 9-6, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 thuốc do giả mạo hồ sơ.

Đình chỉ, thu hồi dung dịch rửa tay kháng khuẩn Happicare+ Bộ Y Tế: Thu hồi nước rửa tay khô Aerius-19 trên toàn quốc Tiếp tục thu hồi sản phẩm dung dịch vệ sinh phụ nữ không đảm bảo chất lượng Bộ Y tế thu hồi nước rửa tay, dung dịch vệ sinh phụ nữ kém chất lượng Thu hồi hàng loạt sản phẩm giảm béo, tăng cường sinh lý không đảm bảo an toàn

Theo đó, Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 thuốc sau:

- Thuốc Pompezo 40 mg, hoạt chất, hàm lượng Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg, dạng bào chế viên nang cứng, số đăng ký VN-22822-21.

- Thuốc Pompezo 20 mg, hoạt chất, hàm lượng Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 20 mg, dạng bào chế viên nang cứng, số đăng ký VN-22821-21.

- Thuốc Choludexan 300 mg: Choludexan 300 mg; hoạt chất, hàm lượng Acid ursodeoxycholic 300 mg, dạng bào chế viên nang cứng, số đăng ký VN-22820-21.

- Thuốc Etacid 0,05%; hoạt chất, hàm lượng mỗi liều xịt chứa Mometason furoat 50 mcg, dạng bào chế hỗn dịch xịt mũi, số đăng ký VN-22821-21.

Bốn loại thuốc trên do Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, phường 5, quận 11, TP.HCM - Việt Nam) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (địa chỉ 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul – Turkey) sản xuất.

- Thuốc Ulsepan 40 mg; hoạt chất, hàm lượng Pantoprazole (dạng Pantoprazole natri sesquihydrate) 40 mg, dạng bào chế viên nén bao tan trong ruột, số đăng ký VN-22123-19.

Thuốc Ulsepan do Công ty TNHH MTV DP Altus (Số 49, đường 79, phường Tân Quy, quận 7, TP.HCM - Việt Nam) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (địa chỉ 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul – Turkey) sản xuất.

Thuốc giả gây nguy hại cho người sử dụng. Ảnh minh họa

Theo Cục Quản lý Dược, các loại thuốc nêu trên bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do vi phạm điểm d, khoản 1, điều 58 Luật Dược: Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp dựa trên hồ sơ giả mạo.

Trong thời hạn không quá 30 ngày kể từ ngày có kết luận bằng văn bản của cơ quan quản lý có thẩm quyền về việc hồ sơ của thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành là hồ sơ giả mạo hoặc thuốc, nguyên liệu làm thuốc được sản xuất không đúng địa chỉ theo hồ sơ đăng ký, Cục Quản lý Dược ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất có thuốc ban hành kèm theo quyết định này gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các mặt hàng thuốc nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/6/2022.

Tags:

Cùng chuyên mục

Phó Thủ tướng Lê Thành Long là Trưởng Ban Chỉ đạo liên ngành Trung ương về an toàn thực phẩm

Tạm dừng bán, sử dụng sản phẩm bảo vệ sức khoẻ Babistar ZinC

Rà soát toàn bộ cơ sở chế biến, kinh doanh thực phẩm ở Hà Nội

Tin khác

Tăng cường công tác bảo đảm an toàn thực phẩm, phòng chống ngộ độc thực phẩm do bão Trà Mi

Bảo vệ người tiêu dùng 30/10/2024 16:46

Trước tình hình thực tế diễn biến, ảnh hưởng của cơn bão Trà Mi gây mưa lớn, ngập lụt đô thị… ở khu vực miền Trung, Cục An toàn thực phẩm đề nghị Sở Y tế, Chi cục an toàn vệ sinh thực phẩm các tỉnh/thành phố khu vực miền Trung (Quảng Bình, Quảng Trị Thừa Thiên Huế, Đà Nẵng, Quảng Nam, Quàng Ngãi) bị ảnh hưởng trực tiếp.

Cách dự trữ thực phẩm khi mưa bão

Bảo vệ người tiêu dùng 28/10/2024 14:59

Khi mưa bão, mất điện và lũ lụt thường xảy ra, các nguồn cung cấp thực phẩm, nước uống khó khăn hơn ngày thường. Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế gợi ý người dân cách dự trữ thực phẩm để đảm bảo sức khỏe người dân khi mưa bão.

Mạo danh công chức Sở Công thương thông báo cấp lại giấy phép an toàn thực phẩm

Bảo vệ người tiêu dùng 28/10/2024 09:12

Qua theo dõi, giám sát tình hình phản ánh tin nhắn rác, cuộc gọi trên hệ thống 5656/156, Trung tâm Ứng cứu khẩn cấp không gian mạng Việt Nam (VNCERT/CC) – Cục An toàn thông tin vẫn ghi nhận các phản ánh về tin nhắn và cuộc gọi từ các số điện thoại lạ, trong đó có trường hợp phản ánh hiện tượng mạo danh công chức Sở Công Thương thông báo cấp lại giấy phép an toàn thực phẩm.