Thu hồi 5 loại thuốc ngoại nhập giả mạo hồ sơ

Căn cứ kết quả hậu kiểm xác thực giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đăng ký thuốc, ngày 9-6, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 thuốc do giả mạo hồ sơ.
Đình chỉ, thu hồi dung dịch rửa tay kháng khuẩn Happicare+ Bộ Y Tế: Thu hồi nước rửa tay khô Aerius-19 trên toàn quốc Tiếp tục thu hồi sản phẩm dung dịch vệ sinh phụ nữ không đảm bảo chất lượng Bộ Y tế thu hồi nước rửa tay, dung dịch vệ sinh phụ nữ kém chất lượng Thu hồi hàng loạt sản phẩm giảm béo, tăng cường sinh lý không đảm bảo an toàn

Theo đó, Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 thuốc sau:

- Thuốc Pompezo 40 mg, hoạt chất, hàm lượng Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg, dạng bào chế viên nang cứng, số đăng ký VN-22822-21.

- Thuốc Pompezo 20 mg, hoạt chất, hàm lượng Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 20 mg, dạng bào chế viên nang cứng, số đăng ký VN-22821-21.

- Thuốc Choludexan 300 mg: Choludexan 300 mg; hoạt chất, hàm lượng Acid ursodeoxycholic 300 mg, dạng bào chế viên nang cứng, số đăng ký VN-22820-21.

- Thuốc Etacid 0,05%; hoạt chất, hàm lượng mỗi liều xịt chứa Mometason furoat 50 mcg, dạng bào chế hỗn dịch xịt mũi, số đăng ký VN-22821-21.

Bốn loại thuốc trên do Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, phường 5, quận 11, TP.HCM - Việt Nam) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (địa chỉ 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul – Turkey) sản xuất.

- Thuốc Ulsepan 40 mg; hoạt chất, hàm lượng Pantoprazole (dạng Pantoprazole natri sesquihydrate) 40 mg, dạng bào chế viên nén bao tan trong ruột, số đăng ký VN-22123-19.

Thuốc Ulsepan do Công ty TNHH MTV DP Altus (Số 49, đường 79, phường Tân Quy, quận 7, TP.HCM - Việt Nam) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (địa chỉ 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul – Turkey) sản xuất.

Thu hồi 5 loại thuốc ngoại nhập giả mạo hồ sơ
Thuốc giả gây nguy hại cho người sử dụng. Ảnh minh họa

Theo Cục Quản lý Dược, các loại thuốc nêu trên bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do vi phạm điểm d, khoản 1, điều 58 Luật Dược: Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp dựa trên hồ sơ giả mạo.

Trong thời hạn không quá 30 ngày kể từ ngày có kết luận bằng văn bản của cơ quan quản lý có thẩm quyền về việc hồ sơ của thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành là hồ sơ giả mạo hoặc thuốc, nguyên liệu làm thuốc được sản xuất không đúng địa chỉ theo hồ sơ đăng ký, Cục Quản lý Dược ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất có thuốc ban hành kèm theo quyết định này gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các mặt hàng thuốc nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/6/2022.

Có thể bạn quan tâm

Cùng chuyên mục

Tin khác

Đình chỉ, thu hồi dung dịch rửa tay kháng khuẩn Happicare+

Đình chỉ, thu hồi dung dịch rửa tay kháng khuẩn Happicare+

Ngày 6/6, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có Quyết định số 48388/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Chuyên gia nói gì về việc "Uống sữa đậu nành khiến trẻ dậy thì sớm"?

Chuyên gia nói gì về việc "Uống sữa đậu nành khiến trẻ dậy thì sớm"?

Trước thực trạng trẻ dậy thì sớm tăng gấp 35 lần so với 10 năm trước, nhiều người cho rằng uống sữa đậu nành là một trong những nguyên nhân gây ra tình trạng này.
Thu hồi hàng loạt sản phẩm giảm béo, tăng cường sinh lý không đảm bảo an toàn

Thu hồi hàng loạt sản phẩm giảm béo, tăng cường sinh lý không đảm bảo an toàn

5 sản phẩm thực phẩm không đảm bảo an toàn được sản xuất tại Công ty TNHH sản xuất - y dược phẩm Vĩnh Điển vừa bị Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) ra quyết định thu hồi vào chiều ngày 19/5/2022.
Quản lý an toàn thực phẩm: Không nương nhẹ với vi phạm

Quản lý an toàn thực phẩm: Không nương nhẹ với vi phạm

Làm việc tại tỉnh Quảng Nam và TP Đà Nẵng, Đoàn kiểm tra liên ngành Trung ương số 05 về an toàn thực phẩm do Bộ Công Thương chủ trì đánh giá cao các Sở, Ban, ngành, địa phương đã triển khai kịp thời các Chỉ thị của Thủ tướng, UBND tỉnh về công tác an toàn thực phẩm trong thời gian qua và công tác này đã đạt hiệu quả cao.
Phú Thọ: Ngăn chặn kịp thời 130 kg nội tạng động vật đã biến dạng về màu sắc trong tháng cao điểm về ATTP

Phú Thọ: Ngăn chặn kịp thời 130 kg nội tạng động vật đã biến dạng về màu sắc trong tháng cao điểm về ATTP

Triển khai Kế hoạch Kiểm tra kiểm soát thị trường trong tháng cao điểm An toàn vệ sinh thực phẩm, Cục QLTT tỉnh Phú Thọ đã chỉ đạo các Đội QLTT tăng cường công tác bám sát địa bàn, nhanh chóng phát hiện và xử lý kịp thời các đối tượng vi phạm. Theo đó, trong quá trình kiểm tra, Đội QLTT số 8 đã phát hiện và ngăn chặn kịp thời phương tiện vận chuyển 130kg nội tạng động vật vi phạm nghiêm trọng về an toàn vệ sinh thực phẩm.
Dược phẩm Hoàng Hường tiếp tục vi phạm quy định pháp luật về quảng cáo

Dược phẩm Hoàng Hường tiếp tục vi phạm quy định pháp luật về quảng cáo

Ngày 11/05, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đã phát đi thông báo cảnh báo về thực phẩm bảo vệ sức khỏe Viên xương khớp Hoàng Hường và Hoạt huyết Hoàng Hường vi phạm quy định pháp luật về quảng cáo.
Thu hồi lô thuốc điều trị rối loạn thần kinh không đạt chất lượng

Thu hồi lô thuốc điều trị rối loạn thần kinh không đạt chất lượng

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ngày 4/5 thông báo thu hồi toàn bộ 3 lô thuốc viên bao đường Neurobion 200mg, Vitamin B1 100mg và Vitamin B12 200mcg do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng, vi phạm mức độ 3.
Thu hồi 4 loại thuốc điều trị tăng mỡ máu

Thu hồi 4 loại thuốc điều trị tăng mỡ máu

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành và thu hồi thuốc lưu hành trên thị trường đối với các thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40mg - điều trị tăng mỡ máu và nguy cơ cao về tim mạch, lý do là thuốc chống chỉ định cho người châu Á.
Xem thêm