Thu hồi 5 loại thuốc ngoại nhập giả mạo hồ sơ
Theo đó, Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 thuốc sau:
- Thuốc Pompezo 40 mg, hoạt chất, hàm lượng Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg, dạng bào chế viên nang cứng, số đăng ký VN-22822-21.
- Thuốc Pompezo 20 mg, hoạt chất, hàm lượng Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 20 mg, dạng bào chế viên nang cứng, số đăng ký VN-22821-21.
- Thuốc Choludexan 300 mg: Choludexan 300 mg; hoạt chất, hàm lượng Acid ursodeoxycholic 300 mg, dạng bào chế viên nang cứng, số đăng ký VN-22820-21.
- Thuốc Etacid 0,05%; hoạt chất, hàm lượng mỗi liều xịt chứa Mometason furoat 50 mcg, dạng bào chế hỗn dịch xịt mũi, số đăng ký VN-22821-21.
Bốn loại thuốc trên do Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, phường 5, quận 11, TP.HCM - Việt Nam) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (địa chỉ 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul – Turkey) sản xuất.
- Thuốc Ulsepan 40 mg; hoạt chất, hàm lượng Pantoprazole (dạng Pantoprazole natri sesquihydrate) 40 mg, dạng bào chế viên nén bao tan trong ruột, số đăng ký VN-22123-19.
Thuốc Ulsepan do Công ty TNHH MTV DP Altus (Số 49, đường 79, phường Tân Quy, quận 7, TP.HCM - Việt Nam) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (địa chỉ 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul – Turkey) sản xuất.
 |
| Thuốc giả gây nguy hại cho người sử dụng. Ảnh minh họa |
Theo Cục Quản lý Dược, các loại thuốc nêu trên bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do vi phạm điểm d, khoản 1, điều 58 Luật Dược: Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp dựa trên hồ sơ giả mạo.
Trong thời hạn không quá 30 ngày kể từ ngày có kết luận bằng văn bản của cơ quan quản lý có thẩm quyền về việc hồ sơ của thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành là hồ sơ giả mạo hoặc thuốc, nguyên liệu làm thuốc được sản xuất không đúng địa chỉ theo hồ sơ đăng ký, Cục Quản lý Dược ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất có thuốc ban hành kèm theo quyết định này gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các mặt hàng thuốc nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/6/2022.
Có thể bạn quan tâm
Cùng chuyên mục
Tin khác
Nghiên cứu tăng mức chế tài xử phạt với vi phạm an toàn thực phẩm
Quy định chung về an toàn sản phẩm của EU (GPSR)
Siết chặt quản lý đảm bảo an toàn thực phẩm dịp Tết Nguyễn đán
Ngăn chặn triệt để vi phạm an toàn thực phẩm
Nỗi lo thực phẩm “bẩn” dịp cận Tết: Vai trò kiểm tra, kiểm soát của lực lượng QLTT
Sẽ kiểm tra đột xuất các cơ sở sản xuất, kinh doanh rượu dịp cuối năm
Cảnh báo nguy cơ ngộ độc thực phẩm dịp Tết
Nỗi lo ngộ độc thực phẩm dịp cuối năm
Đọc nhiều / Mới nhận
Nhận diện các loại ma tuý mới, ma tuý núp bóng bánh kẹo, thực phẩm chức năng
Cảnh báo khẩn cấp tình trạng giả mạo khách sạn, homestay lừa chiếm đoạt tiền đặt phòng nghỉ
Bắc Kạn phát hiện, thu giữ hơn 2,4 tấn xúc xích không rõ nguồn gốc xuất xứ
Bộ trưởng Nguyễn Hồng Diên báo cáo trước Quốc hội 10 cơ chế, chính sách đặc thù đầu tư xây dựng Dự án điện hạt nhân Ninh Thuận
Thông tin về vụ việc xảy ra cháy tại Trạm biến áp 500kV Long Thành (Đồng Nai)
Sản xuất công nghiệp tiếp tục là động lực tăng trưởng kinh tế năm 2025
