Thu hồi triệt để lô thuốc Rotunda (Rotundin 30mg) trên địa bàn Hà Nội

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu khẩn trương thu hồi triệt để lô thuốc Rotunda mới sản xuất hồi tháng 10 do vi phạm chất lượng. Thuốc này được kê đơn điều trị cho người mất ngủ, lo âu, căng thẳng hoặc giảm đau trong một số trường hợp.
Thu hồi giấy đăng ký bán hàng đa cấp của Công ty TNHH Homeway Việt Nam Unilever thu hồi loạt sản phẩm nghi chứa chất gây ung thư Thu hồi giấy bán hàng đa cấp của Công ty TNHH Siberian Health Quốc tế Nhiều sản phẩm mì ăn liền của Indonesia bị thu hồi tại nước ngoài

Lô thuốc bị thu hồi là viên nén Rotunda (Rotundin 30mg), số đăng ký: VD-33576-19, Lô sản xuất: 01522, ngày sản xuất: 10/10/2022, hạn dùng 10/10/2025. Sản phẩm do Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 sản xuất.

Đây là loại thuốc chứa hoạt chất chính là Rotundin, được chỉ định trong điều trị tình trạng mất ngủ do mọi nguyên nhân, giảm cảm giác lo âu, căng thẳng, thuộc nhóm thuốc kê đơn.

Trước đó, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) thông báo về việc mẫu thuốc Rotunda đưa đi kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan (vi phạm mức độ 2). Đây cũng là lý do lô thuốc bị thu hồi.

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2; Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Gia Hưng thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc Rotunda (Rotundin 30mg) trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng lô thuốc do Công ty Dược phẩm Gia Hưng cung ứng. Cơ quan này cho biết sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các đơn vị.

Thu hồi triệt để lô thuốc Rotunda (Rotundin 30mg) trên địa bàn Hà Nội

Các cơ sở y tế công lập, cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh, bán lẻ thuốc trên địa bàn Hà Nội khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý, tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).

Cũng liên quan đến quản lý dược tại Hà Nội, Sở Y tế có công văn yêu cầu các đơn vị khẩn trương rà soát, thu hồi tất cả các lô thuốc Navacarzol số đăng ký VN-17813-14. Đây là thuốc điều trị bệnh lý tuyến giáp.

Trước đó, cuối tháng 11, Cục Quản lý dược quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Navacarzol. Thuốc này sản xuất tại Italy, còn cơ sở đăng ký lưu hành thuốc là Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy (Hà Nội).

Lý do thuốc này bị rút giấy đăng ký lưu hành là vì có 2 lô thuốc bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Có thể bạn quan tâm

Cùng chuyên mục

Tin khác

Hành vi bán bánh kẹo, thực phẩm giả dịp Tết bị xử lý như thế nào?

Hành vi bán bánh kẹo, thực phẩm giả dịp Tết bị xử lý như thế nào?

Trong dịp Tết Nguyên đán, nhu cầu tiêu thụ các loại bánh kẹo, thực phẩm tăng cao. Đây cũng là thời điểm nhiều đối tượng lợi dụng đưa hàng giả vào thị trường. Vậy, hành vi bán bánh kẹo, thực phẩm giả dịp Tết bị xử lý ra sao?
Hành vi tăng giá bán các mặt hàng cao hơn giá niêm yết trong dịp Tết có bị xử lý không?

Hành vi tăng giá bán các mặt hàng cao hơn giá niêm yết trong dịp Tết có bị xử lý không?

Hành vi bán cao hơn giá niêm yết hàng hóa, dịch vụ do tổ chức, cá nhân định giá, kê khai giá dịp Tết Nguyên đán sẽ bị phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng.
Mua pháo hoa của Bộ Quốc phòng về bán có vi phạm không?

Mua pháo hoa của Bộ Quốc phòng về bán có vi phạm không?

Người dân là cá nhân thì không được phép kinh doanh pháo hoa của Bộ Quốc phòng; chỉ có tổ chức, doanh nghiệp thuộc Bộ Quốc phòng mới được kinh doanh pháo hoa đồng thời phải đáp ứng đủ các điều kiện theo quy định.
Kiến nghị giảm tuổi nghỉ hưu với nữ công chức, viên chức xuống 55 tuổi

Kiến nghị giảm tuổi nghỉ hưu với nữ công chức, viên chức xuống 55 tuổi

Bộ Lao động – Thương binh và Xã hội nhận được kiến nghị của cử tri tỉnh Quảng Ngãi đề nghị xem xét điều chỉnh hạ độ tuổi được nghỉ hưu cho đối tượng nữ cán bộ, công chức, viên chức Nhà nước là 55 tuổi.
Chính sách mới có hiệu lực từ tháng 2/2025

Chính sách mới có hiệu lực từ tháng 2/2025

Hỗ trợ sản xuất nông nghiệp bị thiệt hại do thiên tai, dịch hại thực vật; vi phạm hành chính trong kinh doanh bảo hiểm bị phạt tới 200 triệu đồng... là những chính sách mới có hiệu lực từ tháng 2/2025.
Chế tài xử lý việc sử dụng, dự trữ các loại pháo không đúng quy định của Pháp luật

Chế tài xử lý việc sử dụng, dự trữ các loại pháo không đúng quy định của Pháp luật

Cơ quan, tổ chức, cá nhân muốn sử dụng pháo hoa phải có năng lực hành vi dân sự đầy đủ và chỉ được sử dụng pháo hoa (không tiếng nổ) trong các dịp sinh nhật, cưới hỏi, hội nghị... mua tại các tổ chức, doanh nghiệp được phép sản xuất, kinh doanh pháo hoa. Tuyệt đối không được mua bán, sử dụng pháo “lậu”.
Quy định mới về thuế xuất nhập khẩu ưu đãi của Việt Nam thực hiện Hiệp định CPTPP

Quy định mới về thuế xuất nhập khẩu ưu đãi của Việt Nam thực hiện Hiệp định CPTPP

Chính phủ ban hành Nghị định số 13/2025/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2022/NĐ-CP ngày 30/12/2022 của Chính phủ ban hành Biểu thuế xuất khẩu ưu đãi, Biểu thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt của Việt Nam để thực hiện Hiệp định Đối tác Toàn diện và Tiến bộ xuyên Thái Bình Dương (Hiệp định CPTPP) giai đoạn 2022 - 2027 đã sửa đổi, bổ sung một số điều theo Nghị định số 68/2023/NĐ-CP ngày 07/9/2023 của Chính phủ.
Đề nghị xây dựng Luật Thương mại điện tử

Đề nghị xây dựng Luật Thương mại điện tử

Bộ Công Thương đang đề nghị xây dựng Luật Thương mại điện tử (TMĐT) nhằm nâng cao hiệu lực, hiệu quả quản lý nhà nước về TMĐT; tạo điều kiện cho TMĐT phát triển bền vững, có trật tự, làm động lực cho sự phát triển của nền kinh tế số.
Xem thêm

Đọc nhiều / Mới nhận