Thu hồi triệt để lô thuốc Rotunda (Rotundin 30mg) trên địa bàn Hà Nội

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu khẩn trương thu hồi triệt để lô thuốc Rotunda mới sản xuất hồi tháng 10 do vi phạm chất lượng. Thuốc này được kê đơn điều trị cho người mất ngủ, lo âu, căng thẳng hoặc giảm đau trong một số trường hợp.
Thu hồi giấy đăng ký bán hàng đa cấp của Công ty TNHH Homeway Việt Nam Unilever thu hồi loạt sản phẩm nghi chứa chất gây ung thư Thu hồi giấy bán hàng đa cấp của Công ty TNHH Siberian Health Quốc tế Nhiều sản phẩm mì ăn liền của Indonesia bị thu hồi tại nước ngoài

Lô thuốc bị thu hồi là viên nén Rotunda (Rotundin 30mg), số đăng ký: VD-33576-19, Lô sản xuất: 01522, ngày sản xuất: 10/10/2022, hạn dùng 10/10/2025. Sản phẩm do Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 sản xuất.

Đây là loại thuốc chứa hoạt chất chính là Rotundin, được chỉ định trong điều trị tình trạng mất ngủ do mọi nguyên nhân, giảm cảm giác lo âu, căng thẳng, thuộc nhóm thuốc kê đơn.

Trước đó, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) thông báo về việc mẫu thuốc Rotunda đưa đi kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan (vi phạm mức độ 2). Đây cũng là lý do lô thuốc bị thu hồi.

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2; Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Gia Hưng thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc Rotunda (Rotundin 30mg) trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng lô thuốc do Công ty Dược phẩm Gia Hưng cung ứng. Cơ quan này cho biết sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các đơn vị.

Thu hồi triệt để lô thuốc Rotunda (Rotundin 30mg) trên địa bàn Hà Nội

Các cơ sở y tế công lập, cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh, bán lẻ thuốc trên địa bàn Hà Nội khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý, tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).

Cũng liên quan đến quản lý dược tại Hà Nội, Sở Y tế có công văn yêu cầu các đơn vị khẩn trương rà soát, thu hồi tất cả các lô thuốc Navacarzol số đăng ký VN-17813-14. Đây là thuốc điều trị bệnh lý tuyến giáp.

Trước đó, cuối tháng 11, Cục Quản lý dược quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Navacarzol. Thuốc này sản xuất tại Italy, còn cơ sở đăng ký lưu hành thuốc là Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy (Hà Nội).

Lý do thuốc này bị rút giấy đăng ký lưu hành là vì có 2 lô thuốc bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Có thể bạn quan tâm

Cùng chuyên mục

Tin khác

Hướng dẫn sử dụng kinh phí thực hiện nhiệm vụ khoa học và công nghệ

Hướng dẫn sử dụng kinh phí thực hiện nhiệm vụ khoa học và công nghệ

Bộ Tài chính vừa ban hành Thông tư số 03/2023/TT-BTC quy định lập dự toán, quản lý sử dụng và quyết toán kinh phí ngân sách nhà nước thực hiện nhiệm vụ khoa học và công nghệ.
Quy định việc xác định nguyên liệu nhập khẩu phục vụ sản xuất sản phẩm CNTT được miễn thuế nhập khẩu

Quy định việc xác định nguyên liệu nhập khẩu phục vụ sản xuất sản phẩm CNTT được miễn thuế nhập khẩu

Bộ Thông tin và Truyền thông đã ban hành Thông tư 25/2022/TT-BTTTT quy định việc xác định nguyên liệu, vật tư, linh kiện nhập khẩu được miễn thuế nhập khẩu phục vụ trực tiếp cho hoạt động sản xuất sản phẩm công nghệ thông tin (CNTT), nội dung số, phần mềm.
Bộ Tài chính đề xuất nhiều chính sách hỗ trợ doanh nghiệp trong năm 2023

Bộ Tài chính đề xuất nhiều chính sách hỗ trợ doanh nghiệp trong năm 2023

Nhằm tiếp tục hỗ trợ người dân và doanh nghiệp có điều kiện phục hồi sản xuất kinh doanh, Bộ Tài chính vừa đề xuất hàng loạt các giải pháp về thuế, phí trong năm 2023.
Tăng cường công tác quản lý, kiểm soát giết mổ động vật bảo đảm an toàn dịch bệnh, an toàn thực phẩm

Tăng cường công tác quản lý, kiểm soát giết mổ động vật bảo đảm an toàn dịch bệnh, an toàn thực phẩm

Theo Chỉ thị 02/CT-TTg mới được ban hành, Bộ Công Thương tăng cường công tác quản lý thị trường, xử lý nghiêm việc vận chuyển, kinh doanh thịt gia súc, gia cầm chưa qua kiểm dịch không rõ nguồn gốc lưu thông trên thị trường, đặc biệt tại các chợ đầu mối.
Xuất cấp gạo hỗ trợ nhân dân 7 tỉnh dịp Tết Nguyên đán Quý Mão và giáp hạt năm 2023

Xuất cấp gạo hỗ trợ nhân dân 7 tỉnh dịp Tết Nguyên đán Quý Mão và giáp hạt năm 2023

Phó Thủ tướng Lê Minh Khái ký các Quyết định giao Bộ Tài chính xuất cấp không thu tiền từ nguồn dự trữ gạo quốc gia cho 7 tỉnh: Tuyên Quang, Trà Vinh, Đắk Nông, Quảng Bình, Nghệ An, Bắc Kạn, Kon Tum, Bắc Kạn, Kon Tum để hỗ trợ cho Nhân dân trong dịp Tết Nguyên đán Quý Mão và giáp hạt năm 2023.
Hà Nội đặt mục tiêu 100% chợ được giám sát an toàn thực phẩm

Hà Nội đặt mục tiêu 100% chợ được giám sát an toàn thực phẩm

UBND thành phố Hà Nội vừa ban hành Kế hoạch số 42/KH-UBND về việc triển khai thực hiện Đề án Quản lý các cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm trong chợ trên địa bàn thành phố trong năm 2023.
Giữ vững ổn định kinh tế vĩ mô, kiểm soát lạm phát, thúc đẩy tăng trưởng, bảo đảm các cân đối lớn của nền kinh tế

Giữ vững ổn định kinh tế vĩ mô, kiểm soát lạm phát, thúc đẩy tăng trưởng, bảo đảm các cân đối lớn của nền kinh tế

Chính phủ vừa ban hành Nghị quyết 01/NQ-CP về nhiệm vụ, giải pháp chủ yếu thực hiện Kế hoạch phát triển kinh tế - xã hội, Dự toán ngân sách nhà nước và cải thiện môi trường kinh doanh, nâng cao năng lực cạnh tranh quốc gia năm 2023.
Kết quả thực hiện Bộ chỉ số bảo vệ môi trường của các địa phương

Kết quả thực hiện Bộ chỉ số bảo vệ môi trường của các địa phương

Bộ Tài nguyên và Môi trường vừa công bố kết quả thực hiện Bộ chỉ số đánh giá kết quả bảo vệ môi trường năm 2021 của các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.
Xem thêm

Đọc nhiều / Mới nhận