Thu hồi, buộc tiêu hủy 11 lô thuốc trị đau lưng kém chất lượng
![]() |
Thu hồi, buộc tiêu hủy 11 lô thuốc trị đau lưng kém chất lượng |
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính Công ty RX. Manufacturing Co., Ltd (Thái Lan), có đại diện chấp hành quyết định xử phạt là Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Úc Châu (quận Phú Nhuận, TP.HCM).
Lý do Công ty RX. Manufacturing Co., Ltd bị xử phạt là đã sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật đối với thuốc Myomethol, số giấy đăng ký lưu hành VN-17397-13.
Số thuốc vi phạm thuộc 11 lô, có số từ 49U001 đến 49U011; sản xuất từ ngày 12/1/2021 đến 5/2/2021; hạn dùng từ 12/1/2024 đến 5/2/2024.
Trước đó, hồi tháng 1, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu thu hồi 11 lô thuốc này do các mẫu thuốc được kiểm tra chất lượng bổ sung không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan Methocarbamol isomer theo quy định tại Dược điển Mỹ (USP 42), vi phạm mức độ 2.
Thuốc Myomethol chứa hoạt chất Methocarbamol 500mg, thuộc nhóm thuốc giãn cơ, tăng trương lực cơ. Thuốc được chỉ định ở người bệnh bị đau lưng cấp tính do co thắt cơ xương, co thắt cơ, gãy xương hoặc trật khớp, co thắt cơ do chấn thương hoặc kích ứng thần kinh, sau phẫu thuật chỉnh hình, vẹo cổ...
Theo cơ quan này, Công ty RX. Manufacturing Co., Ltd (Thái Lan) có hành vi vi phạm hành chính đối với 11 lô thuốc, là vi phạm có quy mô lớn, số lượng hàng hóa lớn và là tình tiết tăng nặng. Tổng số tiền công ty này bị phạt là 80 triệu đồng.
Cơ quan của Bộ Y tế cũng yêu cầu công ty phải tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng.
Ngoài ra, Công ty Thương mại Dược phẩm Úc Châu do không cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định của pháp luật đối với thuốc Myomethol, nên bị Cục Quản lý dược phạt số tiền 50 triệu đồng.
Có thể bạn quan tâm
Cùng chuyên mục
Tin khác

Chiêu trò lừa đảo xem bói, giải hạn online dịp đầu năm 2025

Tăng xử lý vi phạm về bảo vệ người tiêu dùng, kinh doanh đa cấp

Tái xuất chiêu trò mạo danh bệnh viện kêu gọi từ thiện để lừa đảo

Cẩn trọng trước các quảng cáo tour du lịch siêu khuyến mãi dịp Tết Nguyên đán

Bảo đảm an toàn thực phẩm dịp Tết Nguyên đán và Lễ hội Xuân

Xuất hiện chiêu trò mạo danh bệnh viện, kêu gọi từ thiện để lừa đảo dịp Tết

Khuyến cáo đảm bảo an toàn PCCC khi cúng lễ, thắp hương, đốt vàng mã trong dịp Tết Nguyên đán 2025

Cảnh giác những chiêu trò lừa đảo trực tuyến dịp Tết Nguyên đán
Đọc nhiều / Mới nhận

Quy định mới về xem xét, xử lý, từ chối, dừng xử lý đơn yêu cầu xử lý xâm phạm trong xử phạt VPHC

Ngăn chặn gần một tấn sản phẩm động vật không đảm bảo yêu cầu vệ sinh thú y và an toàn thực phẩm

Quyết tâm hoàn thành tinh gọn tổ chức bộ máy theo đúng mục tiêu, yêu cầu đề ra
