Thu hồi lô thuốc điều trị rối loạn thần kinh không đạt chất lượng

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ngày 4/5 thông báo thu hồi toàn bộ 3 lô thuốc viên bao đường Neurobion 200mg, Vitamin B1 100mg và Vitamin B12 200mcg do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng, vi phạm mức độ 3.
Thu hồi 4 loại thuốc điều trị tăng mỡ máu Thu hồi kẹo thạch sữa trái cây vì nguy cơ gây nghẹt thở Thu hồi sản phẩm khuyết tật, bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng 4 hình thức xử lý thực phẩm không bảo đảm an toàn sau thu hồi

Ngày 4/5, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố; Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.

Theo văn bản này Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc: Viên bao đường Neurobion (Pyridoxin HCl (vitamin B6) 200mg; Vitamin B1 (Thiamin mononitrat) 100mg; Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 200mcg), SĐK: VN-20021-16, Số lô: D0083217, NSX: 14.11.20, HD: 13.11.23 và Số lô: D0006203, NSX: 15.10.20, HD: 14.10.23 do Công ty PT. Merck Tbk (Indonesia) sản xuất, Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.

Thu hồi lô thuốc điều trị rối loạn thần kinh không đạt chất lượng
Thu hồi trên toàn quốc thuốc viên bao đường Neurobion điều trị rối loạn thần kinh không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược yêu cầu Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng các thuốc trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; Chi nhánh công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày 4/5.

Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Quyết định của Cục Quản lý Dược được đưa ra căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam và căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM cho thấy thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng.

Viên bao đường Neurobion được chỉ định trong điều trị: Rối loạn thần kinh và các rối loạn mà ba vitamin B1, B6 và B12 có thể tác động. Gồm có đa dây thần kinh do đái tháo đường, bệnh thần kinh sau ảnh hưởng và viêm dây thần kinh ngoại biên do rượu;

Viêm dây thần kinh và đau dây thần kinh cột sống; đặc biệt là liệt mặt, đau thắt lưng, hội chứng cổ chân, đau dây thần kinh tọa;

Rối loạn do thiếu vitamin B1, B6, B12 như bệnh beri-beri, thiếu máu nguyên bào sắt, co giật ở trẻ do thiếu pyridoxin, viêm dây thần kinh ngoại biên

Có thể bạn quan tâm

Cùng chuyên mục

Tin khác

Thu hồi 4 loại thuốc điều trị tăng mỡ máu

Thu hồi 4 loại thuốc điều trị tăng mỡ máu

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành và thu hồi thuốc lưu hành trên thị trường đối với các thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40mg - điều trị tăng mỡ máu và nguy cơ cao về tim mạch, lý do là thuốc chống chỉ định cho người châu Á.
Cao điểm xử lý các vi phạm về an toàn thực phẩm

Cao điểm xử lý các vi phạm về an toàn thực phẩm

Để đảm bảo tốt công tác kiểm tra và xử lý về an toàn thực phẩm, bên cạnh công tác thanh, kiểm tra cần kết hợp với việc tuyên truyền, phổ biến các quy định pháp luật liên quan; nâng cao nhận thức của người tiêu dùng về tác hại của việc sử dụng thực phẩm giả, không đảm bảo chất lượng, không rõ nguồn gốc xuất xứ, không bảo đảm an toàn thực phẩm…
Thực phẩm giảm cân không nguồn gốc: "Thần dược" hay "độc dược"?

Thực phẩm giảm cân không nguồn gốc: "Thần dược" hay "độc dược"?

Các đơn vị chức năng sẽ điều tra kỹ, xử lý thật nghiêm, thật nặng để nâng cao tính răn đe đối với các loại hình sản xuất, kinh doanh sản phẩm thực phẩm chức năng không nguồn gốc, có chứa chất cấm tràn lan trên mạng. Đồng thời, nghiên cứu không chỉ dừng lại ở xử phạt hành chính mà còn áp dụng các chế tài xử phạt theo đúng các quy định của pháp luật.
Vi phạm quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, các doanh nghiệp bị phạt hàng trăm triệu đồng

Vi phạm quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, các doanh nghiệp bị phạt hàng trăm triệu đồng

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa cho biết, đơn vị đã xử phạt hành chính về an toàn thực phẩm đối với 5 cơ sở vi phạm quảng cáo thực phẩm, tổng số tiền xử phạt lên đến 300 triệu đồng.
Bộ Công Thương khuyến cáo người tiêu sử dụng kẹo thạch sữa trái cây

Bộ Công Thương khuyến cáo người tiêu sử dụng kẹo thạch sữa trái cây

Bộ Công Thương vừa đưa ra khuyến cáo người tiêu dùng thận trọng khi sử dụng sản phẩm kẹo thạch sữa trái cây (XZL Milk Fruit Jelly School Bags) do có nguy cơ gây nghẹt thở vật lý khi sử dụng.
Xem thêm