Thu hồi toàn quốc thuốc B-Comene không đạt chất lượng

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa thông báo thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc B-Comene được chỉ định để phòng ngừa và điều trị các chứng thiếu vitamin; điều trị một số chứng đau nhức về thần kinh.
Thu hồi sản phẩm khuyết tật, bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng 4 hình thức xử lý thực phẩm không bảo đảm an toàn sau thu hồi Doanh nghiệp xuất khẩu phải kiểm soát chặt chất lượng hàng hóa Mì Hảo Hảo lại chứa chất cấm, Acecook Việt Nam nói gì? Mì Hảo Hảo lại bị thu hồi tại Pháp do các sản phẩm chứa 2-chloroetanol vượt ngưỡng

Cụ thể, Cục Quản lý dược đã quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và thu hồi toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc B-Comene, SĐK VN-18188-14 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd sản xuất, Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) đứng tên đăng ký vì 2 lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định.

Đồng thời, ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời hạn 1 năm kể từ ngày ký ban hành quyết định này đối với các thuốc và nguyên liệu làm thuốc do Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd sản xuất, Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) sản xuất hoặc đứng tên đăng ký.

Thu hồi toàn quốc thuốc B-Comene không đạt chất lượng

Cục Quản lý dược yêu cầu 2 công ty trên phối hợp với công ty nhập khẩu thuốc phải gửi thông báo thu hồi toàn bộ tất cả các lô thuốc tiêm B-Comene đang lưu hành trên toàn quốc tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc này.

Cục Quản lý dược yêu cầu công ty phải gửi báo cáo thu hồi về cục trong vòng 18 ngày kể từ ngày 31/3. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Đối với sở y tế các tỉnh thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, thu hồi thuốc nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện quyết định này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Được biết, thuốc B-Comene được chỉ định để phòng ngừa và điều trị các chứng thiếu vitamin; nghiện rượu lâu ngày, biến chứng và giải độc.

Dùng liều cao để điều trị một số chứng đau nhức đặc biệt về thần kinh như: viêm dây thần kinh, đau dây thần kinh tọa, chứng liệt cơ cứng, loạn dây thần kinh chức năng, viêm da thần kinh, chứng vữa xơ động mạch.

Có thể bạn quan tâm

Cùng chuyên mục

Tin khác

Cao điểm xử lý các vi phạm về an toàn thực phẩm

Cao điểm xử lý các vi phạm về an toàn thực phẩm

Để đảm bảo tốt công tác kiểm tra và xử lý về an toàn thực phẩm, bên cạnh công tác thanh, kiểm tra cần kết hợp với việc tuyên truyền, phổ biến các quy định pháp luật liên quan; nâng cao nhận thức của người tiêu dùng về tác hại của việc sử dụng thực phẩm giả, không đảm bảo chất lượng, không rõ nguồn gốc xuất xứ, không bảo đảm an toàn thực phẩm…
Thực phẩm giảm cân không nguồn gốc: "Thần dược" hay "độc dược"?

Thực phẩm giảm cân không nguồn gốc: "Thần dược" hay "độc dược"?

Các đơn vị chức năng sẽ điều tra kỹ, xử lý thật nghiêm, thật nặng để nâng cao tính răn đe đối với các loại hình sản xuất, kinh doanh sản phẩm thực phẩm chức năng không nguồn gốc, có chứa chất cấm tràn lan trên mạng. Đồng thời, nghiên cứu không chỉ dừng lại ở xử phạt hành chính mà còn áp dụng các chế tài xử phạt theo đúng các quy định của pháp luật.
Vi phạm quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, các doanh nghiệp bị phạt hàng trăm triệu đồng

Vi phạm quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, các doanh nghiệp bị phạt hàng trăm triệu đồng

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa cho biết, đơn vị đã xử phạt hành chính về an toàn thực phẩm đối với 5 cơ sở vi phạm quảng cáo thực phẩm, tổng số tiền xử phạt lên đến 300 triệu đồng.
Bộ Công Thương khuyến cáo người tiêu sử dụng kẹo thạch sữa trái cây

Bộ Công Thương khuyến cáo người tiêu sử dụng kẹo thạch sữa trái cây

Bộ Công Thương vừa đưa ra khuyến cáo người tiêu dùng thận trọng khi sử dụng sản phẩm kẹo thạch sữa trái cây (XZL Milk Fruit Jelly School Bags) do có nguy cơ gây nghẹt thở vật lý khi sử dụng.
Cafe Hoàng Gia giảm cân chứa chất cấm nguy hại

Cafe Hoàng Gia giảm cân chứa chất cấm nguy hại

Ngày 14/4, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) cho biết, sản phẩm thực phẩm bổ sung Cafe Hoàng Gia có chứa chất cấm Sibutramine và Phenolphtalein nguy hại.
Xem thêm

/ Mới nhận