Thu hồi toàn quốc thuốc B-Comene không đạt chất lượng

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa thông báo thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc B-Comene được chỉ định để phòng ngừa và điều trị các chứng thiếu vitamin; điều trị một số chứng đau nhức về thần kinh.
Thu hồi sản phẩm khuyết tật, bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng 4 hình thức xử lý thực phẩm không bảo đảm an toàn sau thu hồi Doanh nghiệp xuất khẩu phải kiểm soát chặt chất lượng hàng hóa Mì Hảo Hảo lại chứa chất cấm, Acecook Việt Nam nói gì? Mì Hảo Hảo lại bị thu hồi tại Pháp do các sản phẩm chứa 2-chloroetanol vượt ngưỡng

Cụ thể, Cục Quản lý dược đã quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và thu hồi toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc B-Comene, SĐK VN-18188-14 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd sản xuất, Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) đứng tên đăng ký vì 2 lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định.

Đồng thời, ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời hạn 1 năm kể từ ngày ký ban hành quyết định này đối với các thuốc và nguyên liệu làm thuốc do Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd sản xuất, Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) sản xuất hoặc đứng tên đăng ký.

Thu hồi toàn quốc thuốc B-Comene không đạt chất lượng

Cục Quản lý dược yêu cầu 2 công ty trên phối hợp với công ty nhập khẩu thuốc phải gửi thông báo thu hồi toàn bộ tất cả các lô thuốc tiêm B-Comene đang lưu hành trên toàn quốc tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc này.

Cục Quản lý dược yêu cầu công ty phải gửi báo cáo thu hồi về cục trong vòng 18 ngày kể từ ngày 31/3. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Đối với sở y tế các tỉnh thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, thu hồi thuốc nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện quyết định này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Được biết, thuốc B-Comene được chỉ định để phòng ngừa và điều trị các chứng thiếu vitamin; nghiện rượu lâu ngày, biến chứng và giải độc.

Dùng liều cao để điều trị một số chứng đau nhức đặc biệt về thần kinh như: viêm dây thần kinh, đau dây thần kinh tọa, chứng liệt cơ cứng, loạn dây thần kinh chức năng, viêm da thần kinh, chứng vữa xơ động mạch.

Có thể bạn quan tâm

Cùng chuyên mục

Tin khác

Điều kiện cấp chứng nhận vệ sinh an toàn thực phẩm mà chủ cơ sở phải biết

Điều kiện cấp chứng nhận vệ sinh an toàn thực phẩm mà chủ cơ sở phải biết

Tại Việt Nam quy định về cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống được áp dựng theo quy định tại Điều 5 Nghị định 155/2018/NĐ-CP về cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống, trong đó vệ sinh an toàn thực phẩm trong nhà hàng đang được nhiều người quan tâm.
Thu hồi váng sữa do có thể chứa các mảnh nhựa

Thu hồi váng sữa do có thể chứa các mảnh nhựa

Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế vừa nhận được thông tin về việc thu hồi các sản phẩm váng sữa Ambrosia My Mini Pots nhập khẩu, do có thể chứa các mảnh nhựa.
Việt Nam chưa có thuốc bảo quản nông sản sau thu hoạch dùng cho cây ăn quả

Việt Nam chưa có thuốc bảo quản nông sản sau thu hoạch dùng cho cây ăn quả

Trước tình trạng trên thị trường bán nhiều loại thuốc nhúng trái cây chín đồng loạt, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn (NN&PTNT) có văn bản khẳng định trong danh mục thuốc bảo vệ thực vật được phép sử dụng tại Việt Nam chưa có thuốc bảo quản nông sản sau thu hoạch dùng cho cây ăn quả.
Cách bảo quản bánh kẹo ngày Tết

Cách bảo quản bánh kẹo ngày Tết

Bánh kẹo, mứt là những loại thực phẩm rất dễ bị chảy nước. Hãy tham khảo bài viết bên dưới để biết một số cách bảo quản bánh kẹo – mứt trong gia đình trong những ngày Tết nhé!
Tăng cường kiểm dịch y tế tại các cửa khẩu, khu vực biên giới

Tăng cường kiểm dịch y tế tại các cửa khẩu, khu vực biên giới

Bộ Y tế đề nghị Trung tâm Kiểm dịch y tế quốc tế của các địa phương cập nhật thường xuyên thông tin về các bệnh truyền nhiễm trên thế giới có nguy cơ xâm nhập vào nước ta, để chủ động các biện pháp giám sát, phòng chống ngay tại cửa khẩu.
Xử lý thuốc nghi ngờ chất lượng, có dấu hiệu không đảm bảo an toàn thế nào

Xử lý thuốc nghi ngờ chất lượng, có dấu hiệu không đảm bảo an toàn thế nào

Bộ Y tế đang dự thảo Thông tư sửa đổi, bổ sung một số điều và phụ lục kèm theo của Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Bảo đảm an toàn thực phẩm tại chợ trên địa bàn

Bảo đảm an toàn thực phẩm tại chợ trên địa bàn

Bộ Công Thương chỉ đạo lực lượng quản lý thị trường tăng cường hoạt động kiểm tra an toàn thực phẩm trên thị trường; đẩy mạnh quản lý an toàn thực phẩm kinh doanh thương mại điện tử, đa cấp...
Xem thêm

Đọc nhiều / Mới nhận

Triệu hồi gần 6.000 xe điện VinFast VF 5 Plus tại Việt Nam để khắc phục lỗi

Triệu hồi gần 6.000 xe điện VinFast VF 5 Plus tại Việt Nam để khắc phục lỗi

Giá xăng tăng mạnh, RON95 lên sát 25.000 đồng/lít

Giá xăng tăng mạnh, RON95 lên sát 25.000 đồng/lít

Khởi tố, bắt tạm giam thêm 2 bị can trong vụ án xảy ra tại Tập đoàn Phúc Sơn

Khởi tố, bắt tạm giam thêm 2 bị can trong vụ án xảy ra tại Tập đoàn Phúc Sơn

Tin tặc tấn công trang web lấy số khám bệnh của Viện Tim Thành phố Hồ Chí Minh

Tin tặc tấn công trang web lấy số khám bệnh của Viện Tim Thành phố Hồ Chí Minh

Cảnh báo tài khoản Facebook nhiều người bị mạo danh tràn lan

Cảnh báo tài khoản Facebook nhiều người bị mạo danh tràn lan

Hôm nay ngày Thể thao Việt Nam 27/3

Hôm nay ngày Thể thao Việt Nam 27/3

Thủ tướng yêu cầu thực hiện nghiêm quy định về hóa đơn điện tử trong kinh doanh, bán lẻ xăng dầu

Thủ tướng yêu cầu thực hiện nghiêm quy định về hóa đơn điện tử trong kinh doanh, bán lẻ xăng dầu

Ngày thành lập Đoàn Thanh niên Cộng Sản Hồ Chí Minh (26/3)

Ngày thành lập Đoàn Thanh niên Cộng Sản Hồ Chí Minh (26/3)

Truyền thuyết Hùng Vương và lịch nghỉ Giỗ Tổ bạn cần biết

Truyền thuyết Hùng Vương và lịch nghỉ Giỗ Tổ bạn cần biết

Cảnh báo lỗ hổng bảo mật trong đồ chơi robot thông minh cho trẻ em

Cảnh báo lỗ hổng bảo mật trong đồ chơi robot thông minh cho trẻ em

Thế giới vẫn còn thời gian dài để loại bỏ than

Thế giới vẫn còn thời gian dài để loại bỏ than

Cả nước tiết kiệm được 428.000 kWh trong Giờ Trái Đất 2024

Cả nước tiết kiệm được 428.000 kWh trong Giờ Trái Đất 2024

Cùng tắt đèn hưởng ứng Giờ Trái đất 2024

Cùng tắt đèn hưởng ứng Giờ Trái đất 2024

Cảnh giác trước dịch vụ hỗ trợ làm "visa giá rẻ"

Cảnh giác trước dịch vụ hỗ trợ làm "visa giá rẻ"

Ngày nước Thế giới 22/3/2024: Nước cho hòa bình

Ngày nước Thế giới 22/3/2024: Nước cho hòa bình