Thu hồi toàn quốc thuốc B-Comene không đạt chất lượng

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa thông báo thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc B-Comene được chỉ định để phòng ngừa và điều trị các chứng thiếu vitamin; điều trị một số chứng đau nhức về thần kinh.
Thu hồi sản phẩm khuyết tật, bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng 4 hình thức xử lý thực phẩm không bảo đảm an toàn sau thu hồi Doanh nghiệp xuất khẩu phải kiểm soát chặt chất lượng hàng hóa Mì Hảo Hảo lại chứa chất cấm, Acecook Việt Nam nói gì? Mì Hảo Hảo lại bị thu hồi tại Pháp do các sản phẩm chứa 2-chloroetanol vượt ngưỡng

Cụ thể, Cục Quản lý dược đã quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và thu hồi toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc B-Comene, SĐK VN-18188-14 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd sản xuất, Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) đứng tên đăng ký vì 2 lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định.

Đồng thời, ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời hạn 1 năm kể từ ngày ký ban hành quyết định này đối với các thuốc và nguyên liệu làm thuốc do Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd sản xuất, Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) sản xuất hoặc đứng tên đăng ký.

Thu hồi toàn quốc thuốc B-Comene không đạt chất lượng

Cục Quản lý dược yêu cầu 2 công ty trên phối hợp với công ty nhập khẩu thuốc phải gửi thông báo thu hồi toàn bộ tất cả các lô thuốc tiêm B-Comene đang lưu hành trên toàn quốc tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc này.

Cục Quản lý dược yêu cầu công ty phải gửi báo cáo thu hồi về cục trong vòng 18 ngày kể từ ngày 31/3. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Đối với sở y tế các tỉnh thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, thu hồi thuốc nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện quyết định này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Được biết, thuốc B-Comene được chỉ định để phòng ngừa và điều trị các chứng thiếu vitamin; nghiện rượu lâu ngày, biến chứng và giải độc.

Dùng liều cao để điều trị một số chứng đau nhức đặc biệt về thần kinh như: viêm dây thần kinh, đau dây thần kinh tọa, chứng liệt cơ cứng, loạn dây thần kinh chức năng, viêm da thần kinh, chứng vữa xơ động mạch.

Có thể bạn quan tâm

Cùng chuyên mục

Tin khác

Buôn lậu bánh trung thu rục rịch “vào mùa”

Buôn lậu bánh trung thu rục rịch “vào mùa”

Dù còn tới 2 tháng nữa mới đến Tết Trung thu nhưng hiện nay, một số cơ sở kinh doanh đã bắt đầu nhập lậu bánh trung thu “3 không” (không nhãn hiệu, không nguồn gốc, không đảm bảo an toàn vệ sinh thực phẩm) để chuẩn bị “bung hàng” bán kiếm lời.
Thu hồi toàn quốc thuốc viên nén Neometin

Thu hồi toàn quốc thuốc viên nén Neometin

Thuốc viên nén Neometin bị Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế thu hồi trên toàn quốc vì vi phạm ở mức độ 2.
EU ngừng kiếm soát an toàn thực phẩm khẩn cấp với bún, miến, phở Việt Nam

EU ngừng kiếm soát an toàn thực phẩm khẩn cấp với bún, miến, phở Việt Nam

Từ 3/7/2022, các lô hàng bún miến phở xuất khẩu sang EU không cần bổ sung giấy Chứng nhận an toàn thực phẩm do Bộ Công Thương cấp và cũng không bị kiểm soát tại cửa khẩu của EU
Cục Quản lý Dược thu hồi sản phẩm Kem nghệ E100

Cục Quản lý Dược thu hồi sản phẩm Kem nghệ E100

Ngày 10/6, Cục Quản lý Dược đã có văn bản thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem nghệ - E100 do không đảm bảo chất lượng.
Thu hồi 5 loại thuốc ngoại nhập giả mạo hồ sơ

Thu hồi 5 loại thuốc ngoại nhập giả mạo hồ sơ

Căn cứ kết quả hậu kiểm xác thực giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đăng ký thuốc, ngày 9-6, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 thuốc do giả mạo hồ sơ.
Đình chỉ, thu hồi dung dịch rửa tay kháng khuẩn Happicare+

Đình chỉ, thu hồi dung dịch rửa tay kháng khuẩn Happicare+

Ngày 6/6, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có Quyết định số 48388/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Chuyên gia nói gì về việc "Uống sữa đậu nành khiến trẻ dậy thì sớm"?

Chuyên gia nói gì về việc "Uống sữa đậu nành khiến trẻ dậy thì sớm"?

Trước thực trạng trẻ dậy thì sớm tăng gấp 35 lần so với 10 năm trước, nhiều người cho rằng uống sữa đậu nành là một trong những nguyên nhân gây ra tình trạng này.
Thu hồi hàng loạt sản phẩm giảm béo, tăng cường sinh lý không đảm bảo an toàn

Thu hồi hàng loạt sản phẩm giảm béo, tăng cường sinh lý không đảm bảo an toàn

5 sản phẩm thực phẩm không đảm bảo an toàn được sản xuất tại Công ty TNHH sản xuất - y dược phẩm Vĩnh Điển vừa bị Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) ra quyết định thu hồi vào chiều ngày 19/5/2022.
Xem thêm

Đọc nhiều / Mới nhận